Dana 23.11.2021. na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode izašla je važna obavijest o privremenoj obustavi isporuke lijekova Acipan 20 mg i 40 mg želučanootporne tablete, a dan nakon toga i obavijest o povlačenju serije lijeka Lotan 50 mg filmom obložene tablete.
VAŽNO: koristite li Acipan za želudac ili Lotan za visoki tlak - navedeni lijekovi se povlače
VIŠE IZ RUBRIKE
Acipan želučanootporne tablete se ubrajaju u skupinu inhibitora protonske pumpe i koriste se za liječenje poremećaja uzrokovanih povećanim izlučivanjem želučane kiseline. Vrlo je česta upotreba ovog lijeka koji se pije ujutro natašte za želučane probleme, prvenstveno za refluks i žgaravicu, za tzv. vraćanje kiseline, podrigivanje, probleme s gutanjem.
Lotan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II, a koristi se za liječenje bolesnika s povišenim krvnim tlakom (hipertenzijom). Također, lijek je namijenjen za zaštitu bubrega u bolesnika, liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca te za smanjenje rizika od moždanog udara u bolesnika s povišenim krvnim tlakom i zadebljanjem stjenke lijeve klijetke.
U obavijesti na Halmedovim stranicama piše sljedeće:
''Tvrtka Sandoz d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Acipan 20 mg želučanootporne tablete i Acipan 40 mg želučanootporne tablete (pantoprazol), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave isporuke svih serija predmetnih lijekova. Obustava isporuke lijekova provodi se do razine ljekarni zbog sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na regulatornu nesukladnost. Obustava će biti na snazi do završetka istrage, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.''
Na tržištu Republike Hrvatske, poručuju iz Halmeda, u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, stoga obustava isporuke predmetnih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
''Tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lotan 50 mg filmom obložene tablete (losartankalij), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije LC53912 navedenog lijeka'', navodi se u obavijesti koja se odnosi na povlačenje drugog lijeka. ''Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalni rizik od azido onečišćenja u gotovom proizvodu zbog povećane razine azido onečišćenja u djelatnoj tvari. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno nije utvrđen rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek.''
Kod nas su dostupne i druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, kao i drugi lijekovi koji sadrže djelatnu tvar losartankalij, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, zaključuju u objavljenoj obavijesti.
